选择题:《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:
《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准

B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认

C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准

D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认

E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认




参考答案:

应在产品或其说明书、包装物上标住所执行标准的代号、编号、名称的企业生产执行的标准是( )

应在产品或其说明书、包装物上标住所执行标准的代号、编号、名称的企业生产执行的标准是(

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下列关于苯硫氮革类药物的叙述中错误的是

下列关于苯硫氮革类药物的叙述中错误的是A、苯硫氮革类药物主要有地尔硫革B、具有四个立体异构体,

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某项目范围基准发生变化,经(请作答此空)同意,对需求规格说明书进行变更,则该配置项的状态应从( )。

某项目范围基准发生变化,经(请作答此空)同意,对需求规格说明书进行变更,则该配置项的状态应从( )。A. 项目经理 B. 技术负责人 C. 配置管理员 D. 变更控制委员会

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应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的是( )。

应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的是( )。 A.麻醉药品药用原植物种植

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关于运维的描述,不正确的是( )。

关于运维的描述,不正确的是( )。A. 运维是采用信息技术手段及方法,依据需方提出的服务级别要求,对信 息系统基础环境、硬件和软件等提供各种技术支持和管理服务 B. 面向台式机、便携式计算机以及输入输出设备的运维服务,属于主机运维服务 C. 运维服务能力的关键要素包括:人员、技术、资源和过程 D. 运维是信息系统全生命周期中的重要阶段,是内容最多、最繁杂的部分

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