选择题:进口药品的审批原则是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
  • 查看权限:VIP
题目内容:
进口药品的审批原则是

A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》

C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书

D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》




参考答案:

在【开始】菜单的【所有程序】中删除【写字板】快捷方式。

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