选择题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料 题目分类:执业药师 题目类型:选择题 查看权限:VIP 题目内容: 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验 参考答案: 答案解析:
要从实际出发,坚持分级防护,突出重点,就必须正确地评估风险,以便采取有效、科学、客观和经济的 要从实际出发,坚持分级防护,突出重点,就必须正确地评估风险,以便采取有效、科学、客观和经济的 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案
向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有 向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有A.由药监部门没收违法销售的疫苗 B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款 C.有违法所得的,没收违法所得 D.情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案
在等级保护工作,信息系统运营使用单位和主管部门按照“谁主管谁负责,谁运营谁负责”的原则开展工 在等级保护工作,信息系统运营使用单位和主管部门按照“谁主管谁负责,谁运营谁负责”的原则开展工 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有保证所经营药品质量的规章制度 B.具有与所经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案