选择题:申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
  • 查看权限:VIP
题目内容:
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交
A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
参考答案:
答案解析:

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年 B.1年 C.不少于5年 D.药品有效期满之日起不少于5年

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有关药品电子监管的说法,错误的是A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》 B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件 D.基本药物进行全品种电子监管

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持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告

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