题目内容:
【1-5】3.Ⅲ期临床试验的是( )
A 人体安全性评价试验,20-30例健康成人志愿者
B 初步药效学评价试验,大于100例,推荐临床给药剂量
C 扩大的多中心临床试验,大于300例,为新药注册提供依据
D 也称售后调研,在社会人群大范围内 继续进行的安全性和有效性评价,对最终确定药物的临床价值有重要意义
E 先于Ⅰ期临床实验开展的研究,微剂量不大于100ug,受试者6人左右,不以疗效评价为目的
参考答案:
答案解析:
【1-5】3.Ⅲ期临床试验的是( )
A 人体安全性评价试验,20-30例健康成人志愿者
B 初步药效学评价试验,大于100例,推荐临床给药剂量
C 扩大的多中心临床试验,大于300例,为新药注册提供依据
D 也称售后调研,在社会人群大范围内 继续进行的安全性和有效性评价,对最终确定药物的临床价值有重要意义
E 先于Ⅰ期临床实验开展的研究,微剂量不大于100ug,受试者6人左右,不以疗效评价为目的